近日，阿斯利康与默沙东联合宣布，中国国家药品监督管理局已正式批准其PARP抑制剂利普卓（Lynparza，奥拉帕利）用于BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。

 

　　受益于中国大力支持医药创新及加速推进临床急需新药审批，奥拉帕利成为中国首个获批用于卵巢癌一线维持疗法的PARP抑制剂。

 

　　此次获批是基于关键性III期临床试验SOLO-1研究的阳性结果。

 

　　研究结果显示，与安慰剂组相比，奥拉帕利作为一线维持治疗，将接受含铂化疗后达到完全或部分缓解的BRCA突变晚期卵巢癌患者的疾病进展或死亡风险降低了70%。

 

　　经中位41个月随访后，奥拉帕利组未达到无进展生存期（PFS）中位值，而安慰剂组患者的中位PFS为13.8个月。

 

　　在奥拉帕利组中，有60%的患者在3年内无疾病进展，而安慰剂组的比例为27%。