狼疮性肾炎是由于系统性红斑狼疮（SLE）导致的肾脏炎症，是SLE疾病严重进展的表现。

 

　　今天，Aurinia Pharmaceuticals公司宣布，该公司开发的voclosporin与霉酚酸酯（MM）和低剂量类固醇联用，在治疗狼疮性肾炎（LN）患者的关键性3期临床试验中，达到所有主要终点和关键性次要终点

 

　　该组合疗法与标准疗法相比，显著提高患者的肾脏缓解（renal response）。

 

　　Voclosporin是一款潜在“best-in-class“钙调神经磷酸酶抑制剂（CNI）。通过抑制钙调神经磷酸酶，它可以阻断IL-2表达和T细胞介导的免疫反应，并且稳定肾脏中的足细胞（podocyte）。

 

　　Voclosporin在2016年获得FDA授予的快速通道资格。

 

　　这一全球性研究包含357名LN患者，试验结果表明，voclosporin达到40.8%的肾脏缓解率（renal response rate），对照组这一数值为22.5%（p<0.001）。同时，voclosporin达到所有次要终点，并且在预先认定亚组分析中也表现出优异的疗效。