2019年12月1日，卫材（中国）药业有限公司（以下简称“卫材中国药业”）成功举办卫克泰®（吡仑帕奈）中国上市会，标志着全新第三代抗癫痫新药卫克泰®正式登陆中国。

 

　　自2018年9月提交新药上市申请，基于与现有的治疗方法相比，卫克泰®具有显著的临床效益，国家药品监督管理局授予该药优先审评资格。

 

　　在约12个月后，即2019年9月29日，国家药品监督管理局批准卫材新药卫克泰®药品进口许可证，该药适用于成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者（伴或不伴继发性全面性癫痫发作）的加用治疗。

 

　　关于卫克泰®

 

　　卫克泰®是由卫材筑波研究所研发的一种创新性抗癫痫药物，每日口服一次。

 

　　卫克泰®是一种高选择性、非竞争性的 AMPA 型受体拮抗剂，可通过靶向抑制突触后膜 AMPA 受体的谷氨酸活性，减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。目前，卫克泰®获得2018 AAN/AES指南成人部分性发作难治性癫痫（TRAFE）联合治疗的A级推荐。

 

　　卫克泰®已在全球超过60个国家获得批准，用于加用治疗12岁儿童及以上癫痫患者的癫痫部分性发作（伴或不伴继发性全面性癫痫发作）。

 

　　另外，卫克泰®已在全球55个国家获得批准，用于加用治疗12岁儿童及以上的癫痫患者的原发性全面性强直阵挛发作。

 

　　在美国，卫克泰®已获准用于4岁儿童及以上患者的癫痫部分性发作（伴或不伴继发性全面性癫痫发作）的单药及加用治疗。 

 

　　随着卫克泰®在中国上市，基于在神经科学领域超过35年的药物研发经验和在中国超过25年植根于“将患者及其家属利益放在首位并为提升其福祉做贡献”的“hhc（human health care，关心人类健康）”理念，卫材中国药业将进一步夯实其在神经科学领域的领导地位。

 

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