来自III期临床试验PALOMA-3的结果显示，在接受内分泌疗法期间或之后病情进展的HR+/HER2-乳腺癌患者中，与安慰剂+氟维司群相比，Ibrance+氟维司群将疾病进展延迟了6.6个月（11.2个月 vs 4.6个月；HR=0.497[95%CI:0.398-0.62]）。

通过延长无进展生存期（PFS），Ibrance+氟维司群组合疗法推迟了对后续治疗（包括化疗）的需求，使患者在疾病长期稳定的情况下生活的更好。

关于Ibrance

 

　　Ibrance是一种首创的口服靶向性CDK4/6抑制剂，能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6），恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征，CDK4/6在许多癌症中均过度活跃，导致细胞增殖失控。CDK4/6是细胞周期的关键调节因子，能够触发细胞周期从生长期（G1期）向DNA复制期（S1期）转变。

在雌激素受体阳性（ER+）乳腺癌中，CDK4/6的过度活跃非常频繁，而CDK4/6是ER信号的关键下游靶标。临床前数据表明，CDK4/6和ER信号双重抑制具有协同作用，并能够抑制G1期ER+乳腺癌细胞的生长。

 

　　2019年4月，Ibrance获美国FDA批准，成为一个联合芳香酶抑制剂一线治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌男性患者CDK4/6抑制剂。

在美国，Ibrance用于治疗HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌成人患者：（1）联合一种芳香酶抑制剂作为初始内分泌疗法，用于绝经后女性或男性；（2）联合氟维司群用于接受内分泌疗法后病情进展的患者。

 

　　在中国，Ibrance（爱博新）于2018年8月获批，联合芳香酶抑制剂，作为一种初始内分泌疗法，用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者的治疗。