脓毒性休克（septic shock）是脓毒症的最终并发症。在发达国家，脓毒性休克的发生率持续上升、死亡率仍然很高（35%）。除了抗生素和对症治疗外，目前还没有专门的药物获批针对这一适应症。

 

　　近日， Inotrem S.A.公司宣布，该公司已启动评估nangibotide（LR12）治疗脓毒性休克（septic shock）的IIb期ASTONISH试验并入组了首例患者。

 

　　nangibotide有潜力成为第一种基于机制的脓毒性休克治疗药物，该药是一种TREM-1抑制剂，有潜力恢复适当的炎症反应、血管功能并提高脓毒性休克后的存活率。

 

　　2019年9月，美国FDA授予了nangibotide治疗脓毒性休克的快速通道资格（FTD）。在2017年，欧洲药品管理局（EMA）授予了nangibotide优先药物资格（PRIME）。

 

　　此次启动的这项全球多中心IIb期研究旨在证明nangibotide的疗效，并为脓毒性休克患者中的临床活性提供医学相关证据。此外，该研究还将验证一种个体化的医疗方法，使用可溶性TREM-1作为潜在的伴随诊断测试，识别更可能受益于nangibotide治疗的患者。

 

　　这项研究将在欧洲5个国家以及美国的48个临床试验点开展，将总共入组450例患者。