近日，美国FDA批准扩展赛诺菲（Sanofi）公司的长效甘精胰岛素注射液Toujeo适用范围，用于治疗6岁及以上1型糖尿病儿童和青少年患者。

 

　　关于Toujeo

 

　　Toujeo是一款长效甘精胰岛素注射液，胰岛素含量是标准的1mL胰岛素的3倍（100单位/ mL），在2015年获得美国FDA批准上市。

 

　　胰岛素的主要活性是调节葡萄糖代谢，通过刺激外周葡萄糖摄取，尤其是刺激骨骼肌和脂肪对葡萄糖的摄取，以及通过抑制肝葡萄糖的产生来实现降低血糖的效果。

 

　　这一批准主要基于一项名为EDITION JUNIOR的试验结果。

 

　　该试验旨在验证Toujeo在治疗6至17岁1型糖尿病患者中的疗效。试验结果显示，治疗6个月后，与Toujeo Gla-100相比，Toujeo治疗组中的患者实现了降低糖化血红蛋白水平（HbA1c）的非劣效性标准，达到研究的主要终点。

 

　　该组患者中酮症和严重低血糖症（<54 mg/dL）的发生率都相对更低，具有管理血糖波动的有效性。