Intercept提交申请主要基于关键的随机、双盲、安慰剂对照、III期REGENERATE研究的数据。
结果显示，OCA 25mg每日1次治疗组第18个月时，肝纤维化程度至少改善1级且NASH没有恶化的患者比例显著高于安慰剂组(21% vs 10.6%）。
OCA 10mg和25mg治疗组第18个月时，NASH组织病理学改善（脂肪蓄积减少）且纤维化程度没有恶化的患者比例较安慰剂组均有提高，但是在统计上没有显著差异。
奥贝胆酸是一种法尼酯X受体激动剂，在2016年5月被FDA批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC），该适应症在2016年12月也获得了欧盟的有条件批准。Ocaliva的2019H1全球销售收入是1.18亿美元，同比增长了50.1%。
