今天，默沙东公司（MSD）宣布，中国国家药监局（NMPA）批准该公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda，与卡铂或紫杉醇联用，一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

 

　　目前，Keytruda与化疗的组合已经获批一线治疗鳞状和非鳞状NSCLC患者，并且Keytruda单药疗法获批一线治疗表达PD-L1的NSCLC患者（TPS>1%）。

 

　　在新加坡举办的ESMO Asia 2019大会上，默沙东公布了3期临床试验KEYNOTE-407研究中国亚组（包括中国扩展队列）中期分析数据，该研究旨在评估默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗联合化疗，对比安慰剂联合化疗相比，一线治疗转移性鳞状NSCLC患者的有效性和安全性。

 

　　研究数据显示，在KEYNOTE-407中国扩展研究中，帕博利珠单抗联合治疗组较单纯化疗组降低了56%的死亡风险，两组中位总生存期（OS）分别为17.3个月比12.6个月。

 

　　帕博利珠单抗联合治疗组较单纯化疗组降低了68%的疾病进展或死亡风险，两组中位无进展生存期（PFS）分别为8.3个月比4.2个月。

 

　　KEYNOTE-407中国扩展研究中，帕博利珠单抗联合组较单纯化疗组降低了56%的死亡风险，而全球研究中这一数据为29%。