近日，Aquestive Therapeutics公司宣布，其开发的利鲁唑口腔膜剂Exservan比原计划提前一周获得了美国FDA批准，该药用于肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者的治疗。

 

　　关于Exservan

 

　　Exservan是一种利鲁唑口腔膜剂（riluzole），利鲁唑是FDA批准的第一款治疗ALS的药物，片剂产品于1995年上市，用于推迟患者的呼吸机依赖。

 

　　迄今为止，共有4款药物获得FDA批准治疗ALS，其中3款为不同剂型的利鲁唑产品：Exservan（利鲁唑口腔膜剂）、Rilutek（利鲁唑片剂）、Tiglutik（利鲁唑混悬剂）、Radicava（edaravone，依达拉奉静脉注射液）。

 

　　上述4款药物中，来自三菱田边的Radicava于2017年获得FDA批准，是该机构在过去22年来批准的第一种ALS新药。

 

　　Radicava的活性药物成分edaravone（依达拉奉）是一种自由基清除剂，被认为能够缓解氧化应激的影响，而这可能是ALS发病和病情发展的关键因素。

 

　　edaravone的抗氧化作用被认为能够为神经系统提供神经保护性支持，潜在延缓疾病发展或限制额外伤害。

 

　　在中国，Radicava于今年7月底获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。