近日，绿叶制药集团宣布，其自主研发的创新制剂“注射用利培酮缓释微球（LY03004）”的新药申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。

 

 

　　LY03004用于治疗精神分裂症，以肌肉注射的方式每两周给药一次。

 

　　中美临床结果显示LY03004具有良好的安全性，在达到稳态后，与另一种市售药物达到生物等效。

 

　　LY03004可改善口服抗精神病药物在精神分裂症患者中普遍存在的用药依从性，并将简化精神分裂症的疗程。

 

　　与另一种市售药物相比，LY03004另有多项优势，例如患者接受LY03004首次注射后三周毋须再服用口服制剂，而且比该市售药物能更快地达到稳态血药浓度。

 

　　除LY03004以外，另有多个在研项目同步在中国及海外市场进行开发，其中包括治疗帕金森病的注射用罗替戈汀缓释微球（LY03003）、治疗抑郁症的盐酸安舒法辛缓释片（LY03005）、治疗精神分裂症和分裂情感性障碍的棕榈酸帕利哌酮缓释注射液（LY03010）、以及治疗阿尔茨海默病的利斯的明多日透皮贴剂（LY30410）等项目。

 

　　上述在研产品在中国、美国、欧洲和日本等主要医药市场注册进展良好，绿叶制药也已为LY03004以及后续多个新药的全球上市做好准备。