今天，信达生物制药和韩美制药共同宣布，双方共同开发的针对程序性死亡受体1（PD-1）及人表皮生长因子受体-2（HER2）的重组全人源双特异性抗体（研发代号：IBI315）I期临床研究完成中国首例患者给药。

 

　　关于IBI315

 

　　IBI315是由信达生物制药与韩美制药共同研发，并由信达生物制药负责在中国进行临床开发。

 

　　IBI315为重组全人源IgG1型抗PD-1/HER2双特异性抗体，临床前研究显示IBI315可以通过双靶点特异性结合桥接表达PD-1的T淋巴细胞和表达HER2的肿瘤细胞，协助T细胞识别并杀伤肿瘤细胞，从而提高抗肿瘤活性。

 

　　IBI315是重组全人源IgG1型双特异性抗体，将来可能为HER2表达的恶性肿瘤患者提供一种全新的临床治疗方案。IBI315可以通过同时阻断HER2信号通路及PD-1/PD-L1信号通路、桥接表达PD-1的T淋巴细胞和表达HER2的肿瘤细胞，将靶向治疗与免疫治疗结合从而有望提高抗肿瘤活性及疗效。

 

　　关于CIBI315A101

 

　　CIBI315A101是一项在中国开展的评估IBI315治疗HER2表达的晚期实体恶性肿瘤受试者的I期临床研究。

 

　　CIBI315A101主要目的为评估IBI315单药及联合化疗在晚期实体恶性肿瘤受试者中的安全性、耐受性、抗肿瘤活性和RP2D。

 

　　CIBI315A101是一项在中国开展的评估IBI315治疗HER2表达的晚期实体恶性肿瘤受试者的I期临床研究，其主要研究目的为评估IBI315单药及联合化疗在晚期实体恶性肿瘤受试者中的安全性、耐受性、抗肿瘤活性和II期研究推荐剂量（RP2D）。