近日，武田（Takeda）公司公布了其四价登革热（dengue disease）疫苗TAK-003，在关键性3期临床试验TIDES中获得的最新数据。

 

　　TAK-003的总体疫苗效力（VE）不但与此前主要终点分析数据基本保持一致，还达到了所有经足够病例数量验证的次要终点。

 

　　武田公司开发的TAK-003是一种四价登革热疫苗，是基于2型病毒设计的减毒活疫苗。

 

　　在1期和2期临床试验中，接种疫苗的青少年对4种登革病毒都产生免疫应答，并且安全性和耐受性良好。

 

　　名为TIDES的3期临床试验是一项为期四年半的随机，双盲，含安慰剂对照组的关键性试验，旨在验证TAK-003在已接触和未接触过登革热的4至16岁儿童中的预防作用。

 

　　试验数据包括，第二针免疫后18个月的总体VE更新数据，以及按血清型，基线血清状态，和疾病严重程度对次要终点的评估结果。

 

　　试验结果显示，TAK-003能够以73.3%的有效性预防登革热的发生，这与此前主要终点分析报告中的数据（VE为80.2%）基本保持一致。

 

　　此外，TAK-003还达到了该试验的所有次要终点，包括TAK-003对登革热导致住院的VE为90.4%，对登革热导致出血的VE为85.9%等。