近日，据报道，由BMBF参与资助、有效成分为Pretomanid的抗结核病新药新获美国食品药品管理局（FDA）批准。

 

　　Pretomanid与贝达喹啉（Bedaquilin）和利奈唑胺 （Linezolid）组成BPaL方案，针对广泛耐药结核或无法耐受治疗的耐多药结核病患者。

 

　　Pretomanid是近半个世纪以来被批准上市的第3个抗结核病新药。

 

　　在此之前，美国强生的耐多药结核药贝达喹啉于2012年和2013年分别获FDA和欧洲药品管理局（EMA）有条件批准上市，日本大冢制药的德拉马尼于2013年底获得欧洲EMA的有条件批准治疗耐多药结核。

 

　　BMBF表示，BPaL方案的有效性和安全性已在14个国家的19家医院进行了临床试验和验证。研究结果显示，治愈率由原来的35%上升至90%多，治疗周期从18个月缩短至6个月，药物服用方式从注射改为了口服。

 

　　目前研究人员正在测试Pretomanid与不同药物组合的疗效，以期尽快制定适用于所有结核病人的相对简单而廉价的治疗方案。