近日，MGB Biopharma生物制药公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）和加拿大卫生部（Health Canada）已批准其先导候选药物MGB-BP-3的研究性新药申请（IND/CTA）。

　　该公司计划于2019年第一季度在美国和加拿大启动MGB-BP-3的IIa期临床研究，用于治疗艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）。该研究将评估MGB-BP-3在CDAD治疗中的初始治愈率和持续治愈率，预计将在2019年第3季度公布研究的总体结果。

　　关于MGB-BP-3

　　MGB-BP-3具有很强的杀菌活性，杀菌速度快，该药是唯一一种在接触后10小时内杀死艰难梭菌的药物。这种新的MGB-BP-3治疗模式使其应成为CDAD的一线治疗药物。

　　MGB-BP-3是一种强效杀菌性抗生素，具有全新的作用模式，针对多种重要的多药耐药和易感革兰氏阳性菌都具有活性。

　　MGB-BP-3的口服制剂是专门为治疗CDAD而开发，这是发达国家医院腹泻最常见的一种感染，这些感染的死亡率很高，每11例65岁或以上的患者中就有1人在诊断后30天内死亡。

MGB公司认为，MGB-BP-3有潜力为CDAD治疗提供一种新的模式，因为它在艰难梭菌孢子形成之前，在营养状态下很快杀死艰难梭菌。因此，与使用其他抑菌抗生素治疗期间形成的休眠艰难梭菌孢子数量相比，使用MGB-BP-3治疗期间形成的休眠艰难梭菌孢子数量减少，从而显著减少疾病复发。

　　MGB-BP-3对高致病性菌株BI/NAP1/027（除其他试验菌株外）也有很强的杀菌作用，该菌株对当前的抗菌治疗反应较弱。