近日，艾尔建（Allergan）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予ATM-AVI（aztreonam/avibactam，氨曲南/阿维巴坦）合格传染病产品（QIDP）资格认定和快速通道资格认定（FTD）。

 

　　授予该药用于治疗复杂盆腔感染（cIAI）、复杂尿路感染（cUTI）、医院获得性细菌性肺炎（HABP）/呼吸机相关细菌性肺炎（VABP）。

 

　　关于

 

　　ATM-AVI是一种研究性、固定剂量、静脉复方抗生素产品，目前处于III期临床开发。

 

　　ATM-AVI由艾尔建和辉瑞联合开发，艾尔建拥有ATM-AVI在北美地区的商业化权益，辉瑞拥有其他市场的商业化权益。

 

　　ATM-AVI对产金属β-内酰胺酶（MBL）的革兰氏阴性病原体有活性，目前这类细菌感染的治疗方案非常有限。虽然aztreonam（氨曲南）不被金属β-内酰胺酶（MBL）灭活，但作为单一制剂效力有限，这是因为绝大多数产MBL的病原体也表达丝氨酸-β-内酰胺酶，可以灭活aztreonam。

 

　　当结合avibactam（阿维巴坦）抑制多种丝氨酸-β-内酰胺酶的能力时，aztreonam针对同时产生MBL和丝氨酸酶的病原体的活性得以恢复，从而为存在这些感染的患者提供一种新的治疗方法。

 

　　目前，艾尔建的抗感染产品组合包括Avycaz（ceftazidime/avibactam）、Teflaro（ceftaroline fosamil）、Dalvance（dalbavancin）、Monurol（fosfomycin tromethamine）。