近日，默克与拜耳共同宣布两家公司合作研发的Vericiguat在其临床三期VICTORIA研究中达到了主要终点。

 

　　关于Vericiguat

 

　　Vericiguat是一种可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂，用于治疗慢性恶化的心脏衰竭的患者。

 

　　临床研究表明Vericiguat与安慰剂联合使用时，与安慰剂相比，可以降低低收缩分率心衰竭（HFrEF）患者因心力衰竭的住院率或因心血管疾病死亡风险。

 

Vericiguat是一种一天一次口服的可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）酶刺激剂。 在心力衰竭患者中由于一氧化氮（NO）的可用性受损而导致心肌和血管功能障碍，因此对sGC的刺激不足。 Vericiguat是该适应症晚期临床开发中的一流sGC刺激剂。

 

　　关于VICTORIA

 

VICTORIA 临床3期实验是一项随机、安慰剂对照、平行分组、多中心、双盲的III期研究。

 

　　该研究的主要终点是心血管死亡或心力衰竭首次住院时间的总和。

 

　　次要终点包括发生心血管死亡的时间，首次发生心力衰竭住院的时间，发生全部心力衰竭住院的时间（包括首次事件和复发事件），综合所有原因死亡率或心力衰竭住院的时间以及达到全因死亡率。

 

　　该研究招募了5,050名HFrEF患者，这些患者被随机分配接受每日一次Vericiguat（滴定至10mg）或安慰剂联合现有的心力衰竭治疗。

 

　　这项研究是由默克公司和拜耳公司共同赞助的，是与加拿大VIGOR中心和杜克临床研究所在42个国家（包括欧洲，日本，中国和美国）的600多个中心合作进行的。