近日，优时比（UCB）宣布，用于治疗慢性中度至重度斑块型银屑病（plaque psoriasis）的在研IL-17A/F单抗药物bimekizumab，在关键3期试验中，达到了2两项共同主要终点，以及全部次要终点。

 

　　预计在2020年中期，优时比将为bimekizumab提交监管申请。

 

　　当体内促炎症细胞因子和抑制炎症细胞因子的水平失衡时，会导致银屑病等慢性炎症疾病的持续发生。

 

　　基于IL-12，IL-23/IL-17信号通路在释放促炎症细胞因子方面的关键性作用，这一信号通路也成为医药公司治疗慢性炎症疾病的热门靶标。

 

　　全人源化单抗bimekizumab，能够强力并特异性地中和IL-17A和IL-17F。IL-17A在斑块状银屑病，银屑病关节炎和强直性脊柱炎的发病机理中起关键作用。IL-17A与IL-17F具有大于50％的结构同源性和重叠的生物学功能。

 

　　IL-17A和IL-17F在多种发炎的人体组织中均上调，并与其他促炎细胞因子，例如肿瘤坏死因子（TNF）协同作用，放大炎症反应。同时结合这两种细胞因子，阻止它们与细胞表面表达的IL-17受体相互作用，能让bimekizumab能更好地发挥抗炎症的功能。

 

　　总计435名患者参与，为期56周的BE READY试验，旨在验证与安慰剂相比，bimekizumab治疗慢性中度至重度斑块型银屑病（被诊断超过6个月，皮肤受影响面积小于10%，PASI≥12）的有效性和安全性。

 

　　试验的共同主要终点分别为在第16周时，实现PASI 90缓解（银屑病面积严重程度指数PASI评分改善至少90%），以及实现研究者的整体评估（IGA）评分为0或1（清除或最低程度疾病）患者比例。

 

　　Bimekizumab在所有主要和次要终点上，都在统计意义上优越于安慰剂。