近日，诺华（Novartis）公司宣布，美国FDA批准其潜在重磅疗法Adakveo（crizanlizumab，又名SEG101）上市，用于在16岁以上镰状细胞贫血症（SCD）患者中降低血管阻塞危机的发生频率。
关于Adakveo
Adakveo是一款靶向P选择素（P-selectin）的单克隆抗体。FDA的批准比预定时间提前了接近两个月。这也是FDA两天内继百济神州的抗癌疗法Brukinsa和盐野义的抗生素Fetroja之后批准的第三款创新疗法
关于Adakveo
Adakveo是一款靶向P选择素（P-selectin）的单克隆抗体。FDA的批准比预定时间提前了接近两个月。这也是FDA两天内继百济神州的抗癌疗法Brukinsa和盐野义的抗生素Fetroja之后批准的第三款创新疗法
Adakveo是一款靶向P选择素的单克隆抗体。P选择素是一种在血管内皮细胞和血小板上发现的粘接分子，有助于细胞间的相互作用（包括内皮细胞，血小板，RBC，镰状RBC，和白细胞），从而造成多细胞粘连和聚集，进而阻塞血管。
通过与P选择素结合，Adakevo可预防VOC的发生。此前，它曾获得FDA颁发的突破性疗法认定，孤儿药资格和优先审评资格。
通过与P选择素结合，Adakevo可预防VOC的发生。此前，它曾获得FDA颁发的突破性疗法认定，孤儿药资格和优先审评资格。
这一批准是基于包含198名具有VOC病史的SCD患者的随机临床试验结果。试验结果表明，接受Adakveo治疗的患者每年因VOC接受治疗的次数为1.63次，比对照组（2.98次）降低45%（p=0.010）。
而且接受Adakveo治疗的患者中36%在临床试验中未出现任何VOC，Adakeveo将接受治疗后第一次出现VOC的时间从1.4个月推迟到4.1个月。
而且接受Adakveo治疗的患者中36%在临床试验中未出现任何VOC，Adakeveo将接受治疗后第一次出现VOC的时间从1.4个月推迟到4.1个月。
