近日，天境生物科技（上海）有限公司（以下简称“天境生物”）宣布，中国国家药品监督管理局已通过TJM2的临床试验申请。

 

　　TJM2由天境生物自主研发，或将受益于治疗类风湿性关节炎（RA）患者。

 

　　TJM2是中和粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)的人源化IgG1抗体，在GM-CSF发挥的关键作用下，TJM2在治疗自身免疫性疾病和炎症性疾病方面具有很大的潜力。

 

　　TJM2 是天境生物全球自主创新产品管线中，首个通过 FDA 临床研究审批的创新药候选药物。

 

　　在之前，天境生物已在美国开展TJM2的I 期临床试验 (NCT03794180)。

 

　　在试验成功的基础上，天境生物于今年8月下旬向中国国家药品监督管理局提交了类风湿性关节炎疾病的临床试验申请，并于11月8日获得批准，此次中国临床I期试验旨在评估TJM2在类风湿性关节炎患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及免疫原性。