礼来公司的单克隆抗体Taltz,可选择性结合白细胞介素17A(IL-17A),并抑制其与IL-17受体的相互作用。IL-17A是一种天然存在的细胞因子,参与正常的炎症和免疫反应。通过抑制IL-17受体介导的信号通路,Taltz能抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放,从而缓解炎症性疾病的症状。
此前,Taltz已获批用于治疗活跃性PsA,活跃性强直性脊柱炎(AS),以及适合进行全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。
在名为SPIRIT-H2H的3b/4期临床试验中,未接受过生物制剂治疗的活跃性银屑病关节炎患者被随机分配接受Taltz或常见疗法adalimumab的治疗,患者同时可以接受传统抗风湿药物(DMARDs)的治疗。
试验结果表明,治疗52周后,Taltz治疗组中同时达到疾病活动降低50%(ACR50)和皮肤症状完全清除(PASI 100)的患者比例为39%,而活性对照组中的数值为26%。
在这项名为COAST-X的3期临床试验中,尚未接受过生物制剂类抗风湿药物(bDMARD)治疗的nr-axSpA患者接受了Taltz或安慰剂的治疗。
试验数据表明,治疗52周后,治疗组中达到脊柱关节炎国际协会评定40(ASAS40)的患者比例分别为30%(每4周接受一次治疗)和31%(每2周接受一次治疗),而在安慰剂组中的数值为13%。