近日，F2G公司宣布，美国FDA授予其首款候选药物olorofim突破性疗法认定，用于治疗侵袭性真菌感染患者．

 

　　Olorofim是首款获得突破性疗法认定的抗真菌药物。

 

　　F2G公司发现并开发了一种名为orotomides的新型抗真菌剂，可选择性靶向真菌二氢乳清酸脱氢酶（DHODH）。DHODH是从头嘧啶生物合成途径中的关键酶，不同于市面上已有抗真菌药物的作用机制，orotomides对于多种罕见的和有耐药性的真菌感染都具有杀伤力。

 

　　F2G公司的首款候选药物olorofim（F901318）是一类新型DHODH抑制剂，其口服和静脉注射制剂目前都处于早期临床开发阶段。

 

　　此前，欧洲药品管理局已授予olorofim孤儿药资格，用于治疗侵袭性曲霉病和孢子虫病。

 

　　该突破性疗法认定是基于一项2b期临床试验的初步数据。参与该试验的患者包括侵袭性真菌感染患者，曲霉病患者，和对现有抗真菌感染药物治疗反应不佳的难治型患者。

 

　　Olorofim在治疗中展现出良好的耐受性，其中位治疗时间为12周。