关于Gazyva

 

　　Gazyva是一款对抗体Fc片段进行糖基化改造（glycoengineered）的抗CD20抗体，它具有更好的清除组织中B细胞的能力。近年来的科学研究显示，组织中存在的B细胞在狼疮性肾炎中起到重要作用，它们需要被完全清除。

Gazyva曾获得FDA批准治疗慢性淋巴细胞白血病，美国FDA已经授予Gazyva突破性疗法认定，用于治疗狼疮性肾炎成人患者。

相关研究

 

　　在名为NOBILITY的随机双盲，含安慰剂对照的2期多中心临床试验中，126名患者接受了Gazyva与标准疗法联用，或安慰剂与标准疗法联用的治疗。

试验结果表明，在接受治疗52周到76周之间，Gazyva组中40%的患者达到完全肾脏缓解，对照组的这一数值为18%（p=0.007）。同时Gazyva与安慰剂相比，提高了患者的总肾脏缓解率。

在安全性方面，Gazyva没有提高严重不良反应（24%，对照组为29%）和严重感染（6%，对照组为18%）的发生率。