今天，阿利斯康（AstraZeneca）宣布，其用于治疗中重度系统性红斑狼疮的在研单抗药物anifrolumab在关键性3期实验TULIP 2中取得积极结果。

 

　　Anifrolumab可与I型干扰素受体的亚基1相结合，进而拮抗所有与I型干扰素（IFN-α、IFN-β和IFN-ω）相关的活动。

 

　　I型干扰素是一类参与炎症反应的细胞因子。IFN-α能促进各种免疫细胞的激活和分化，包括促进自身反应性B淋巴细胞分化成分泌免疫球蛋白的浆细胞，促进树突状细胞成熟并诱导其表达B细胞激活因子（BAFF）和增殖诱导配体（APRIL）。

 

　　60%到80%的SLE患者存在I型干扰素高表达特征，而I型干扰素浓度与SLE患者疾病活动指数（SLEDAI）评分呈正相关。

 

　　相关研究

 

　　365名中重度SLE患者参与TULIP 2试验，他们被随机分为两组，在接受标准疗法的基础上，分别接受每4周注射一次300 mg anifrolumab，或安慰剂。

 

　　试验结果显示，在52周时，anifrolumab统计显著改善了基于BILAG的狼疮综合评价指数（BICLA）（47.8% 对比31.5%），达到了主要终点。

 

　　BICLA需要改善在基线时所有器官的疾病活动，并且没有新的突发。

 

　　anifrolumab还对几个次要终点做出了统计显著改善，包括有更多比例的患者实现了口服皮质类固醇（OCS）的用量低至10毫克（51.5% 对比30.2%），以及在12周时皮肤红斑狼疮面积和严重性指数（CLASI）的降低（49% 对比25%）。