今天，赛诺菲（Sanofi）宣布，其长效胰岛素Toujeo Gla-300（甘精胰岛素300单位/mL）在治疗儿童和青少年（6至17岁）1型糖尿病患者的EDITION JUNIOR实验中，与Toujeo Gla-100（甘精胰岛素100单位/mL）相比，达到了非劣效性这一主要终点。

 

　　关于Toujeo Gla-300

 

　　Toujeo Gla-300是一款长效胰岛素，胰岛素含量是标准的1mL胰岛素的3倍（100单位/ mL），2015年获得美国FDA批准上市。

 

　　包括甘精胰岛素在内，胰岛素的主要活性是调节葡萄糖代谢，通过刺激外周葡萄糖摄取，尤其是刺激骨骼肌和脂肪对葡萄糖的摄取，以及通过抑制肝葡萄糖的产生来实现降低血糖的效果。

 

　　EDITION JUNIOR试验，在6至17岁之间，糖化血红蛋白水平（HbA1c）在7.5%和11.0之间的1型糖尿病患者中，验证与Toujeo Gla-100相比，Toujeo Gla-300降低HbA1c水平，以及管理血糖波动（酮症和低血糖症的发生率）的有效性。

 

　　Toujeo Gla-300组实现了对HbA1c水平降低非劣效性这一主要终点，并且该组酮症和严重低血糖症（<54 mg/dL）的发生率都相对更低。