关于Zimura
 

　　Zimura是Iveric bio（Ophthotech）研发的一种特异性补体因子C5抑制剂，可阻断C5的切割和末端片段C5a及C5b的形成，以减少炎性小体的激活和膜攻击复合物（MAX）的形成，从而抑制或减缓视网膜色素上皮细胞RPE变性，缓解GA-AMD疾病进展。

 

　　2019年10月28日，Iveric bio宣布其补体因子C5抑制剂Zimura在治疗GA-AMD的临床IIb期OPH2003试验中达到主要终点，与假模组相比，2 mg Zimura组地图状萎缩病变速度降低27.38%（p=0.0072），4 mg Zimura组地图状萎缩病变速度降低27.82%（p=0.0051）。

相关研究

 

　　OPH2003是一项随机、双盲、假模对照的多中心IIb期临床试验，验证不同剂量Zimura治疗GA-AMD的有效性和安全性。

试验主要终点为采用眼底自荧光（FAF）测定的治疗12月后GA病变速度的平均变化值，测量时间点为治疗前、第6个月和第12个月；次要终点为治疗12月后ETDRS测定的最佳矫正视力（BCVA）和低亮度最佳矫正视力的平均变化值。

安全性方面

 

　　IIb期临床试验安全性数据良好，未发生严重眼内副作用或眼内发炎事件，最常见的副作用主要是由注射程序引起的。

Zimura耐受性数据良好，没有发现与Zimura相关的发炎症状，也没有患者因Zimura退出临床试验。