今天,位于美国加州旧金山的Sutro Biopharma公司公布了旗下一个针对叶酸alpha受体抗体药物偶合物(ADC)STRO-002在临床前子宫内膜癌患者衍生的异种移植(PDX)模型上进行临床一期的安全性及潜在抗癌活性的数据。
正在进行的I期实验是一个开放标签、多中心、剂量递增的研究,旨在确定STRO-002MTD、评估STRO-002的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性,并找到推荐的II期剂量。
迄今为止,该公司已经在I期研究中将STRO-002施用于13名患者身上,但尚未找到最大耐受剂量(MTD)。
其中两名患者的受药量是6 mg/kg,并且在剂量限制毒性(DLT)观察期中表现正常。
该公司今后将增大用量。迄今为止,在这些接受过大量治疗的患者中尚无DLT和输注反应。在通过RECIST 1.1标准获得确认的部分应答的患者中观察到了抗肿瘤活性的初步证据。