近日，美国制药巨头礼来（Eli Lilly）宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）推荐批准Baqsimi（胰高血糖素）鼻粉剂，用于4岁及以上糖尿病患者严重低血糖的紧急治疗。

 

　　关于Baqsimi

 

　　Baqsimi（胰高血糖素鼻粉剂）是一种通过鼻腔给药的粉剂，装在一次性、即用型喷雾器中，可由护理人员通过鼻腔给药，用于正在经历严重低血糖症的患者。在给药后患者不需要深呼吸，甚至在昏迷的患者中也可以给药。

 

　　Baqsimi治疗严重低血糖的疗效和安全性在2项分别入组83例和70例糖尿病患者的研究中进行了评估，比较了单剂量Baqsimi与单剂量胰高血糖素注射治疗对胰岛素诱导低血糖的血糖反应。

 

　　结果显示，Baqsimi能充分提高血糖水平。在一项入组了48例年龄在4岁以上1型糖尿病患者的儿科研究中，也观察到了相似的结果。

 

　　研究中，与Baqsimi相关的最常见的不良反应是恶心、呕吐、头痛、上呼吸道刺激、眼睛湿润、眼睛发红和瘙痒。Baqsimi的副作用类似于注射用胰高血糖素，由于给药方式的不同，还会出现鼻和眼相关症状，如眼睛湿润和鼻塞。

 

　　Baqsimi的美国药品标签中附有一则警告信息，提示对于长期禁食、肾上腺功能不全或长期低血糖的患者，应谨慎使用Baqsimi，因为这些情况会导致肝脏中可释放的葡萄糖水平较低。

 

　　需要注意的是，Baqsimi不能用于嗜铬细胞瘤（一种罕见的肾上腺组织肿瘤）患者或胰岛瘤（一种胰腺肿瘤）患者，也不能用于已知对胰高血糖素或Baqsimi中非活性成分过敏的患者，因为可能导致过敏反应。