近日，Xcovery公司宣布，其ALK抑制剂ensartinib（X-396），在治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的2期临床试验中获得积极结果。

 

　　试验的详细数据已发布在著名医学杂志《柳叶刀》（The Lancet）上。

 

　　关于Ensartinib

 

　　Ensartinib是一种新型的ALK抑制剂。在体外试验中，这款抑制剂可以强效的抑制ALK的多种突变体。Ensartinib已在1/2期临床试验中，表现出对ALK阳性NSCLC良好的临床活性。

 

　　目前，还有一项针对ROS1阳性患者的2期试验和一项ensartinib与crizotinib的头对头3期疗效比较试验还在进行中。

 

　　Xcovery公司已经在中国递交了ensartinib的监管申请。

 

　　共有147名可有效评估的患者参与该项在中国完成的2期临床试验。这项试验旨在评估ensartinib在治疗曾接受过crizotinib的治疗，但反应不佳的ALK阳性NSCLC患者中的疗效与安全性。

 

　　根据独立审查委员会（IRC）的评估，接受ensartinib治疗的患者达到52%的客观缓解率（ORR），同时在携带脑转移瘤的患者中达到70%的颅内ORR。

 

　　在这项研究中，ensartinib还表现出对包括G1202R在内的一系列ALK耐药突变的活性。