今天，久光制药旗下的Noven Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA批准其透皮给药系统Secuado（asenapine）上市，用于治疗精神分裂症成人患者。

 

　　关于Secuado

 

　　Secuado是非典型抗精神病药物asenapine的透皮皮贴剂疗法。

 

　　oven公司开发的透皮给药系统（TDDS）可以在给药的24小时内维持血液中的药物浓度。与其它给药方式相比，这种透皮贴剂疗法可能更有助于精神分裂症患者的治疗。与口服或注射制剂相比，透皮贴剂疗法的侵入性相对较低，耐受性更好。

 

　　Secuado的使用方式简单，由患者或护理人员便可轻松完成。这种方式还减少了给药频率，大幅度提高了患者的用药依从性。

 

 

　　Secuado的批准是基于一项双盲，含安慰剂对照组的3期临床研究。该试验在为期6周的治疗期内，对616名精神分裂症成人患者进行了有效性和安全性评估。

 

　　试验结果显示，与安慰剂组相比，Secuado在第6周的阳性和阴性症状量表（PANSS）总分较基线时得到显著改善，达到了试验的主要终点。

 

　　患者的疾病严重程度-临床总体印象量表（CGI-S）的评估也达到了统计学意义的改善，即该试验的关键性次要终点。

 

　　安全性方面

 

　　Secuado的安全性与asenapine舌下片剂的已知安全性一致。