近日，全球肿瘤免疫联合疗法领军企业鼎航医药(Oncologie)宣布其在研新药Bavituximab与默沙东公司抗PD-1药物 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）联用治疗晚期胃癌及胃食管癌全球临床研究完成首位患者入组。

 

　　关于Bavituximab

 

　　Bavituximab是一种创新嵌合单克隆抗体药物，通过特异性阻断暴露在肿瘤及其基质中应激细胞表面的磷脂酰丝氨酸（PS）与多种免疫细胞受体（包括TIM和TAM）相结合，逆转PS介导的免疫抑制过程。

 

　　此前国外一项对90例参与临床3期肺癌研究患者进行的回顾性分析显示，在接受PD-1治疗之前进行Bavituximab用药有望显著提高患者的生存机率。

 

　　由于大多数PD-1单药治疗有效率相对有限，PD-1与其他疗法联用，尤其是与免疫疗法的联合治疗，正成为国内外主流PD-1公司的重点研究方向。

 

　　根据鼎航医药与默沙东此前达成的协议，鼎航医药将开展一项单臂、开放标签的全球临床2期研究（clinicaltrials.gov 网站登记编号NCT04099641），以评估Bavituximab 联合KEYTRUDA® 治疗晚期胃癌及胃食管癌患者的疗效，这些患者此前至少接受过一种一线治疗方案且无效。

 

　　研究计划在美国、英国、韩国以及中国台湾地区招募约80名患者。研究的主要终点将评估该组合疗法的抗肿瘤活性、安全性和耐受性，其他终点包括评估患者的血药浓度水平、治疗对靶蛋白的作用，并将通过鼎航医药专有的RNA生物标记物平台进行一项探索性分析。