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美国FDA批准礼来Reyvow(lasmiditan)片剂上市用于治疗成年偏头痛患者
2019-10-12 11:09  点击:1050
   今天,礼来(Lilly)公司宣布,美国FDA批准该公司开发的Reyvow(lasmiditan)片剂上市,作为急性疗法治疗有先兆或无先兆成年偏头痛患者。

  关于Reyvow

Reyvow具有独特的作用机制,是FDA批准的首款也是唯一款血清素(5-HT)1F受体激动剂。
 
  礼来公司开发的Reyvow是一种创新口服5-HT1F受体激动剂。它能够与5-HT1F受体以高亲和力相结合。

Reyvow(lasmiditan)是获得FDA批准的首款“地坦”(ditans)类药物。目前常见的偏头痛急性疗法为曲坦类(triptans)药物,这些药物是5-HT1B/1D受体激动剂,虽然它们在缓解偏头痛方面有着显著的疗效,然而激活5-HT1B受体亚型能够产生血管收缩效应,带来其它副作用。

Reyvow不会激活5-HT1B受体,因此不会产生血管收缩效应。对于患有心血管疾病或处于心血管疾病风险中的偏头痛患者来说更为安全。
 
  Reyvow的疗效在两项随机双盲,含安慰剂对照的3期临床试验(SAMURAI和SPARTAN)中得到验证。

3177名有偏头痛历史的患者参加了这两项临床试验。试验结果表明,Reyvow组与安慰剂组相比,在服药2个小时后患者头痛完全消失的比例显著提高,Reyvow同时显著消除其它最困扰患者的偏头痛症状(恶心和声光敏感)。
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