在之前,盐野义公司已向FDA递交cefiderocol的新药申请,有望在今年的11月份获批。
关于cefiderocol
cefiderocol是一款新型铁载体头孢菌素类抗生素药物。
cefiderocol具有一种独特的机制,不但可以使药物穿过包括多药耐药(MDR)菌株在内的革兰氏阴性菌病原体的细胞膜,还可以使cefiderocol在细胞周质内达到一个较高的浓度,与受体顺利结合,并抑制细胞壁合成。
cefiderocol还可以对抗多种β-内酰胺酶类。
此前的研究表明,cefiderocol在体外针对包括抗碳青霉烯的不动杆菌在内的多种革兰氏阴性菌具有良好的药物效力。
相关研究
cefiderocol具有一种独特的机制,不但可以使药物穿过包括多药耐药(MDR)菌株在内的革兰氏阴性菌病原体的细胞膜,还可以使cefiderocol在细胞周质内达到一个较高的浓度,与受体顺利结合,并抑制细胞壁合成。
cefiderocol还可以对抗多种β-内酰胺酶类。
此前的研究表明,cefiderocol在体外针对包括抗碳青霉烯的不动杆菌在内的多种革兰氏阴性菌具有良好的药物效力。
相关研究
本次公布的数据是来自一项双盲,随机的3期非劣效性试验。
试验结果显示,与接受高剂量meropenem治疗的活性对照组相比,cefiderocol在改良意向治疗(MITT)患者群中,在14天全因死亡率上,达到了非劣效性的结果——cefiderocol组的数值为12.4%,对照组为11.6%。
在微生物学可评估患者群中,这一数据为12.4%(cefiderocol)比13%(对照组)。
cefiderocol还达到了该试验的多项关键性次要终点。
试验结果显示,与接受高剂量meropenem治疗的活性对照组相比,cefiderocol在改良意向治疗(MITT)患者群中,在14天全因死亡率上,达到了非劣效性的结果——cefiderocol组的数值为12.4%,对照组为11.6%。
在微生物学可评估患者群中,这一数据为12.4%(cefiderocol)比13%(对照组)。
cefiderocol还达到了该试验的多项关键性次要终点。