今天，Frequency Therapeutics生物技术公司宣布，其旨在促进听力恢复的研究性候选药物FX-322被FDA授予了快速通道资格。

 

　　该药物并在治疗感音神经性听力损失的2a期实验中，实现首例患者给药。

 

　　关于FX-322

 

　　小分子药物混合物FX-322，旨在通过祖细胞活化（progenitor cell activation，PCA），促进毛细胞的生长，最终达到逆转生物学缺陷并恢复组织健康的目标。

 

　　FX-322的给药方式是通过针穿过耳膜，进行10到15分钟的手术，类似于耳鼻喉科专家在门诊进行的常规手术。

 

　　FX-322在室温下是液体，但在体温下变成凝胶，其配方允许化合物的活性成分在整个内耳中扩散。

 

　　已完成的1/2期实验结果显示，FX-322对听力功能，比如单词识别，声音的清晰度等，有统计显著和具有临床意义的改善。

 

　　正在进行2a期试验将招募约96名SNHL患者，进行每周1次，共4次注射治疗。

 

　　试验的主要疗效终点是单词识别（WR），噪声中的单词识别（WIN）和标准纯音测听，探索性疗效终点是扩展的高频纯音测听，耳鸣功能指数（TFI）和成人听力障碍清单（HHIA）。