近日，美国FDA宣布批准Clinuvel公司开发的Scenesse（afamelanotide）上市，用于治疗因为红细胞生成性原卟啉病而出现皮肤损伤的成年患者

 

　　关于Afamelanotide

 

　　Afamelanotide是一种黑皮质素-1受体激动剂。

 

　　Afamelanotide是一种合成多肽，是α-黑色素细胞刺激激素（α-MSH）的类似物。α-MSH是人体中天然产生的多肽类激素。

 

　　Afamelanotide在紫外线的刺激下由皮肤细胞释放。α-MSH能够刺激黑色素细胞生成和释放黑色素，而黑色素具有保护皮肤不受光照损伤的效果。

 

　　Afamelanotide将α-MSH中的两个氨基酸进行了替换，提高了分子的稳定性和效力。它可以在皮肤不受紫外线照射的情况下，增加皮肤的黑色素水平。

 

　　Afamelanotide曾经获得美国FDA授予的孤儿药资格和优先审评资格。

 

　　Afamelanotide的疗效在两项临床试验中得到验证。在其中一项试验中，总计93名红细胞生成性原卟啉病患者参加了试验，48名患者接受了afamelanotide的治疗。

 

　　试验结果表明，在接受治疗的180天中，afamelanotide组患者无痛阳光曝露时间总计64个小时，显著高于安慰剂组（41个小时）。