近日，诺华公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Beovu®（brolucizumab）注射剂，也称为RTH258，用于治疗与年龄相关的湿性黄斑变性。

 

　　关于Beovu

 

　　Beovu是第一个获得FDA批准的抗VEGF药物，与aflibercept相比，减少了更多的积液。在三个月的负荷期后立刻给药三个月，疗效不受影响。

 

　　Beovu的批准基于III期HAWK和HARRIER临床试验的结果，其中Beovu在第一年（第48周）的最佳矫正视敏度（BCVA）的平均变化中显示出非劣效性与aflibercept的相关性。

 

　　在HAWK和HARRIER试验中，Beovu最早在第一年的第16周就表现出更大的中央亚视野厚度（CST）减少，并且视网膜内（IRF）和/或视网膜下液（SRF）的患者更少。 视网膜液是疾病活动的关键标志。