近期，默沙东公司公布了III期临床试验KEYNOTE-181研究中国亚组的数据结果。

 

　　该研究旨在评估默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗对比化疗用于复发性局部晚期或转移性食管或食管胃交界癌患者的疗效。

 

　　KEYNOTE-181是一项国际多中心、随机、对照、开放的III期临床研究，中国亚组共纳入123例复发性局部晚期或转移性中国食管癌患者，随机接受帕博利珠单抗（62例）或化疗（61例）治疗方案。

 

　　此次对中国人群数据分析的主要终点与整体研究一致，为意向治疗（ITT）群体、食管鳞癌群体、PD-L1 CPS>=10群体的OS，以判定在中国人群中帕博利珠单抗带来的OS获益情况以及与整体研究结果的一致性。

 

　　截至目前，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准的帕博利珠单抗的适应症为用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗，联合培美曲塞和铂类化疗用于EGFR基因突变阴性和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。

 

　　帕博利珠单抗用于复发性局部晚期或转移性食管癌适应症尚未获得NMPA批准。