今天（9月8日），NGM Biopharmaceuticals宣布，其治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者的主要候选药物aldafermin（NGM282），在2期临床试验第四队列的中期分析中达到了试验的主要终点，72%的患者的绝对肝脏脂肪（LFC）含量下降了至少5%。

 

 

　　Aldafermin是人类激素FGF19的非致癌性、工程化改造的变体，通过靶向NASH的多种致病途径，显著降低肝脏脂肪含量并改善肝功能。

 

　　NGM公司已经产生了众多临床前和早期临床证据，支持aldafermin显著改善脂肪变性、炎症和纤维化的功效。除了在治疗NASH中得到应用，aldafermin还在临床研究中治疗原发性胆汁性胆管炎和2型糖尿病。

 

 

　　此次公布的第四队列试验数据是来自一项为期24周，随机，双盲，含安慰剂对照组的2期临床研究，该研究旨在评估78名经活检确认，伴有中度至重度（F2-F3）肝纤维化的NASH患者，接受aldafermin治疗的耐受性，安全性和有效性。

 

　　试验的中期分析数据表明，72%接受aldafermin治疗的患者绝对LFC水平降低了至少5%，而在安慰剂组只有17%的患者达到这一水平，达到了试验的主要终点。

 

　　在治疗24周后，有28%的患者LFC水平恢复正常，在安慰剂组并没有观察到这一结果。