今天，礼来公司（Lilly）公布了RET抑制剂selpercatinib（LOXO-292）在治疗携带RET变异（RETaltered）甲状腺癌患者的临床试验中获得的积极结果。

 

　　这一结果将支持该公司在年底之前向FDA递交新药申请（NDA）。

 

　　关于Selpercatinib

 

　　Selpercatinib是礼来公司收购LOXO Oncology公司时获得的高度特异性，强力口服RET抑制剂。它不但可以抑制天然RET信号通路，也可以抑制可能出现的获得性抗性机制。

 

　　Selpercatinib已经获得FDA授予的突破性疗法认定，治疗携带RET基因融合的NSCLC患者和携带RET激活性突变的MTC患者，以及携带RET基因融合的晚期甲状腺癌患者。

 

　　在携带RET突变的经治MTC患者中，selpercatinib达到56%的客观缓解率（ORR）。这一患者群中53%接受过超过2种多激酶抑制剂（MKI）的治疗（包括cabozantinib/vandetanib）。无论患者是否接受过前期MKI治疗，他们的ORR非常类似。

 

　　截至今年6月17日，这些患者的中位缓解时间（DOR）和无进展生存期（PFS）都尚未达到。

 

　　在未接受过cabozantinib/vandetanib治疗的RET突变阳性MTC患者中，selpercatinib达到59%的ORR。中位DOR和PFS尚未达到，大部分患者还处于缓解或无进展生存状态。

 

　　在接受过多种前期疗法治疗的RET基因融合阳性的甲状腺癌患者中，selpercatinib达到62%的ORR。由于绝大部分患者处于缓解或无进展生存状态，中位DOR和PFS同样尚未达到。