今天，Jazz Pharmaceuticals公司宣布，其在研药物JZP-258在治疗成年发作性睡病（narcolepsy）患者的白日过度嗜睡（EDS）3期试验中，达到了主要终点和关键性次要终点。

 

 

　　JZP-258是一种羟丁酸盐的新型药物，由独特的阳离子组成。

 

　　JZP-258与Jazz公司另一款治疗发作性睡病的中枢神经系统抑制剂Xyrem相比，钠含量减少92％，提高了患者用药的长期安全性。

 

 

　　共有134名患者参与该项随机，双盲，含安慰剂对照组的3期临床试验，参与试验的患者曾接受过Xyrem的单药治疗，或Xyrem与其它抗嗜睡药物的联合治疗。

 

　　该试验包括12周的剂量优化期，和后续2周的剂量稳定期。

 

　　其主要终点是在第14周试验结束时，与安慰剂组相比，接受JZP-258治疗的患者每周猝倒发作的次数，以及Epworth嗜睡量表评分的变化。

 

　　试验结果显示，剂量优化期后，继续接受JZP-258治疗的患者每周猝倒发作的次数与剂量优化期时保持一致，而接受安慰剂治疗的患者每周猝倒发作次数显著增加。

 

　　在剂量稳定期继续接受JZP-258治疗的患者Epworth嗜睡量表评分中位数显著低于安慰剂组。

 

　　安全性方面：JZP-258显示出与Xyrem一致的安全性。