近日，百时美施贵宝（BMS）宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）推荐批准Opdivo（欧狄沃，nivolumab，纳武利尤单抗）2种给药方案，用于淋巴结受累或转移性黑色素瘤患者手术完全切除后的辅助治疗。

 

 

　　（1）每2周一次（Q2W）240mg剂量输注30分钟以上用药方案；

 

　　（2）每4周一次（Q4W）480mg剂量输注60分钟以上用药方案。现在，CHMP的意见将提交给欧盟委员会（EC），预计将在大约2个月后做出最终审查决定。

 

　　Opdivo属于PD-1/PD-L1免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，Opdivo具有治疗多种类型肿瘤的潜力。

 

　　Opdivo于2014年7月获批。

 

　　截至目前，Opdivo已获全球60多个国家批准，成为多种癌症的重要治疗选择。

 

　　2015年10月，Opdivo+Yervoy免疫组合疗法获批，成为首个治疗转移性黑色素瘤的免疫肿瘤学联合治疗方案，目前该方案已在全球50多个国家获得批准。