近日，美国生物技术巨头安进（Amgen）公布了BiTE免疫疗法Blincyto（blinatumomab）一项III期临床研究的预先指定中期分析结果。
该研究是一项开放标签、随机、对照、全球性多中心研究，评估了Blincyto与常规巩固化疗治疗高危B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）患者首次复发时的疗效、安全性和耐受性。
由于在Blincyto治疗组中观察到的令人鼓舞的疗效，根据独立数据监测委员会（DMC）的建议，该研究的患者入组已提前终止。后续将继续按临床方案继续推进。
关于Blincyto
Blincyto是安进BiTE技术平台诞生的首个双特异性抗体产品，能够通过将肿瘤细胞上的CD19蛋白呈递给T细胞特异表达的CD3蛋白，进而激活免疫系统识别并杀灭肿瘤细胞。
在美国，Blincyto已被批准用于治疗：
复发性或难治性B细胞前体ALL成人和儿童患者；
在首次或第二次完全缓解时微小残留病（MRD）≥0.1%的B细胞前体ALL成人和儿童患者。
在欧盟，Blincyto已被批准用于治疗：
费城染色体阴性、CD19阳性、复发性或难治性急性淋巴细胞白血病（ALL）成人患者；
在首次或第二次完全缓解时微小残留病（MRD）≥0.1%的费城染色体阴性、CD19阳性B细胞前体ALL成人患者；
在先前接受过至少2种疗法后复发或难治、或在先前接受异基因造血干细胞移植后复发的费城染色体阴性、CD19阳性B细胞前体儿童患者（≥1岁）。
在ALL患者中，病情完全缓解后检测残留癌细胞（即MRD）是评估病情复发的最强预后因素。
