今天（9月25日），Bavarian Nordic公司宣布，美国FDA批准该公司的Jynneos疫苗上市，用于在18岁以上的高危成年人群中预防天花（smallpox）和猴痘（monkeypox）感染。

 

 

　　Bavarian Nordic公司开发的Jynneos是一种不会复制增殖的弱化牛痘病毒。它无法在人体中进行复制，但是仍然能够激发强力的免疫反应。

 

　　Jynneos是与美国政府一起合作开发的，旨在让所有人口都可以获得对天花的保护。

 

　　Jynneos的批准是基于包含7871名参与者的22项临床试验的结果，其中包括两项3期临床试验。

 

　　在试验中，Jynneos与复制型天花疫苗ACAM2000相比，免疫原性方面达到非劣效性标准。

 

 

　　Jynneos的安全性在未接受过天花疫苗的健康人群，接受过天花疫苗的健康人群，HIV感染患者和特应性皮炎患者中得到验证。