近日，vTv Therapeutics公司发表了其治疗1型糖尿病患者的辅助药物肝选择性葡萄糖激酶（glucokinase，GK）激动剂TTP399，在名为Simplici-T1的2期临床试验第1部分的新添试验数据。

 

　　数据显示，TTP399改善患者血糖在目标范围内的时间，减少了高血糖的时间，降低了低血糖事件和胰岛素注射剂量。

 

　　TTP399是由vTv Therapeutics公司设计的口服葡萄糖激酶活化剂，其设计目的是让其仅在肝脏中激活葡萄糖激酶，以获得最优异的葡萄糖控制效果。

 

　　关于Simplici-T

 

　　Simplici-T是一项多中心、随机、双盲、适应性研究，旨在评估TTP399作为1型糖尿病潜在辅助治疗药物的安全性、耐受性、药动学特点和药效学效果。

 

　　2019年6月，vTv Therapeutics公司报告了该研究第2阶段第1部分的最终结果：TTP399具有良好耐受性，服用后没有严重低血糖、糖尿病酮症酸中毒、血脂及肝功能损害等；服用12周后，可明显降低糖化血红蛋白水平。

 

　　目前正在进行第2阶段的研究，以评估TTP399在每日给药、持续时间在12周以上的1型糖尿病患者中的有效性。

 

　　新增的试验数据包括使用连续血糖监测仪对血糖水平的检测结果和患者使用胰岛素剂量的数据。

 

　　试验结果表明，TTP399组患者相比于对照组的患者，在治疗结束时，血糖水平处于目标范围内的时间比治疗前基线每天增加了11％（2.7小时），而且在重要的清醒时间段（早7点到晚9点）正常血糖时间增加了12％（1.7小时）。

 

　　TTP399治疗组患者，在血糖控制显着改善同时，每日注射胰岛素剂量减少23％，而对照组这一数值为4％。与对照组患者相比，TTP399治疗患者的1级（54-70 mg/dl）和2级（＜54 mg/dl）低血糖事件更少。