近日,基石药业(苏州)有限公司在第二十二届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会上,以口头报告形式首次发表了在研抗PD-L1抗体CS1001在一项名为GEMSTONE-101的Ib期食管鳞癌(ESCC)队列的研究数据。
此次公布的试验是一项在中国开展的针对晚期实体瘤或淋巴瘤患者的Ia/Ib期、开放性、多剂量给药的剂量探索和扩展研究,旨在评估CS1001的安全性、耐受性、药代动力学特征和抗肿瘤疗效。
本次公布的食管鳞癌队列研究,主要目的为在该类患者中初步评价CS1001联合顺铂和氟尿嘧啶(CF)化疗方案作为一线治疗的抗肿瘤疗效以及进一步评估CS1001在联合该化疗疗法中的安全性和耐受性。
关于CS1001
CS1001是由基石药业开发的在研抗PD-L1单克隆抗体。
CS1001由美国Ligand公司授权引进的OMT转基因动物平台产生,该平台可实现全人源抗体的一站式生产。
CS1001是一种最接近人体的天然G型免疫球蛋白4(IgG4)单抗药物。与同类药物相比,CS1001在患者体内产生免疫原性及相关毒性的风险更低,这使得CS1001在安全性方面具有潜在的独特优势。
CS1001已在中国完成I期临床研究剂量爬坡。在Ia期研究中,CS1001表现出良好的抗肿瘤活性和耐受性。
目前,CS1001正在进行多项临床试验中,包括一项美国桥接性I期试验。
在中国,CS1001正针对多个癌种开展一项多臂Ib期试验,两项注册性II期试验和三项III期试验。