近日,三生制药(01530.HK)宣布,其用于治疗血液透析患者瘙痒症的药物盐酸纳呋拉啡口腔崩解片(TRK-820)的临床试验申请于2019年9月16日获得国家药品监督管理局批准,即将开展临床试验。
关于TRK-820
TRK-820是三生制药与日本东丽(Toray Industries, Inc.)签订独家许可授权的一款产品。
2018年1月,Toray Industries, Inc.授予三生制药在中华人民共和国大陆地区(不包括香港、澳门及台湾)开发及商业化TRK-820若干口腔崩解片制剂配方的独家权利。
TRK-820是Toray开发的高选择性к(kappa)-opioid受体激动剂。
TRK-820的软胶囊剂型自2009年起在日本上市,用于治疗血液透析相关尿毒症瘙痒。
TRK-820的其他适应症,包括慢性肝病患者瘙痒症及腹膜透析患者瘙痒症已分别于2015年及2017年在日本获得批准。