在淋巴组织的边缘区域开始生长的MZL，是一种进展和扩散缓慢的惰性淋巴瘤。MZL是第三常见的B细胞非霍奇金淋巴瘤（non-Hodgkin lymphoma，NHL），约占NHL总数的8%。MZL每年新增病例约为7500例。

　　今天，专注于开发治疗B细胞相关疾病创新疗法的生物医药公司TG Therapeutics宣布，其在研新药umbralisib（TGR-1202）得到了FDA颁发的突破性疗法认定。

　　Umbralisib将用于治疗之前至少接受过一次抗CD20抗体疗法的边缘区淋巴瘤（marginal zone lymphoma，MZL）患者。目前尚无专门针对MZL的获批疗法。

　　关于umbralisib

可口服的umbralisib，是一款新一代磷脂酰肌醇3-激酶（PI3K）δ亚型的高效特异性抑制剂，能在纳摩尔水平选择性抑制PI3K-δ。PI3K-δ被认为在B淋巴细胞的增殖和存活中起重要作用。Umbralisib在临床前研究中展示了治疗恶性血液癌症的强大活性。

　　本次突破性疗法认定的颁发是基于名为UNITY-NHL的2b期临床试验的中期结果。这项仍在进行中的试验包括使用umbralisib作为单药疗法，治疗MZL患者队列。这项试验的顶线结果预计将在2019年中发布。