近日，强生（JNJ）旗下杨森制药宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份Tremfya的补充生物制品许可申请（BLA），用于活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者的治疗。

 

　　在美国，Tremfya已于2017年7月获批，治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。

 

　　杨森制药计划在年底向欧洲药品管理局（EMA）提交Tremfya治疗活动性PsA的一份新适应症申请。

 

 

　　Tremfya是一种抗白介素23（IL-23）p19亚基的人单抗，该药是第一个被批准的选择性IL-23抑制剂。

 

　　目前，Tremfya也正开发用于其他自身免疫性疾病的治疗，包括克罗恩病（IIb/III期）、溃疡性结肠炎（IIb/III期）、化脓性汗腺炎（II期）。

 

　　Tremfya通过皮下注射给药，治疗斑块型银屑病的用药方案为：在第0、4周分别给药一次，之后每8周给药一次，剂量为100mg。

 

　　Tremfya已在全球多个国家和地区获得批准。

 

　　在中国，Tremfya已于今年6月下旬申报上市。