近日，强生旗下杨森医药公司爱可泰隆（Actelion）宣布，波生坦分散片（全可利®，英文品牌名：Tracleer，通用名：bosentan）（规格：32mg）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗儿童肺动脉高压（PAH）。

 

　　波生坦分散片（全可利®）由此成为国内首个获批的儿童肺动脉高压患者用药。

 

　　关于Tracleer

 

　　Tracleer是一种口服有效的内皮素受体拮抗剂（ERA），于2001年上市，该药是获批的首个PAH治疗药物，目前已获全球多个国家批准。

 

　　在美国，Tracleer 32mg分散片于2017年9月获得FDA批准，该药特征是一种刻痕片，药片可分散在一茶匙的水里，然后进行口服。

 

　　Tracleer新片剂的低剂量和刻痕线设计，可使医生根据PAH儿科患者的体重调整处方剂量。

 

　　Tracleer是一种口服ERA，该药通过阻断患者体内产生的额外内皮素的效应发挥作用，内皮素是人体内天然存在的一种化学物质，参与血液流动。然而，PAH患者体内的内皮素水平高于正常人。

 

　　研究发现，过多的内皮素会导致血管收缩，导致血液流过收缩的血管更加困难，而这会影响心脏的正常运转。