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美国FDA批准Ardelyx公bsrela(tenapanor)上市用于治疗IBS-C成年患者
2019-09-16 09:11  点击:356
  近日,Ardelyx公司宣布,美国FDA批准该公司的Ibsrela(tenapanor)上市,治疗便秘型肠易激综合征(IBS-C)成年患者。

  关于Ibsrela
 
  Ibsrela是一款在胃肠道局部抑制钠/氢交换蛋白3(NHE3)的小分子。它能够刺激肠道蠕动,并且降低IBS-C患者的腹痛。
 
  Ibsrela是一款局部生效的钠/氢交换蛋白3(NHE3)抑制剂。NHE3在小肠和结肠表面表达,主要负责吸收食物中的钠离子。
 
  通过抑制NHE3的功能,Ibsrela能够减少钠离子在小肠和结肠的吸收,导致水份向肠道内分泌,从而加快肠道蠕动并导致粪便疏松。
 
  Ibsrela几乎不被人体吸收,因此降低了可能在人体其它部位抑制NHE3活性,造成毒副作用的可能。
 
  这一批准是基于两项3期试验的结果,与安慰剂组相比,Ibsrela达到了试验的主要终点。
 
  在第一项临床试验中Ibsrela治疗组达到缓解的患者比例为37%,对照组为24%,在第二项临床试验中,Ibsrela组的数值为27%,对照组为19%。
 
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