近日，Ardelyx公司宣布，美国FDA批准该公司的Ibsrela（tenapanor）上市，治疗便秘型肠易激综合征（IBS-C）成年患者。

 

　　Ibsrela是一款在胃肠道局部抑制钠/氢交换蛋白3（NHE3）的小分子。它能够刺激肠道蠕动，并且降低IBS-C患者的腹痛。

 

　　Ibsrela是一款局部生效的钠/氢交换蛋白3（NHE3）抑制剂。NHE3在小肠和结肠表面表达，主要负责吸收食物中的钠离子。

 

　　通过抑制NHE3的功能，Ibsrela能够减少钠离子在小肠和结肠的吸收，导致水份向肠道内分泌，从而加快肠道蠕动并导致粪便疏松。

 

　　Ibsrela几乎不被人体吸收，因此降低了可能在人体其它部位抑制NHE3活性，造成毒副作用的可能。

 

　　这一批准是基于两项3期试验的结果，与安慰剂组相比，Ibsrela达到了试验的主要终点。

 

　　在第一项临床试验中Ibsrela治疗组达到缓解的患者比例为37%，对照组为24%，在第二项临床试验中，Ibsrela组的数值为27%，对照组为19%。