今天，德国默克（Merck KGaA）宣布，美国FDA授予其MET抑制剂tepotinib突破性疗法认定，用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

 

 

　　Tepotinib是德国默克开发的一种高选择性口服MET抑制剂，在MET过度表达或扩增的NSCLC患者中显示出抗肿瘤活性。

 

　　除了在治疗NSCLC患者的临床试验中得到应用，tepotinib也在2期临床试验中治疗肝细胞癌患者。

 

　　该突破性疗法认定是基于目前正在进行的名为VISION的2期临床研究。共有73名经过组织活检（TBx）或液体活检（LBx）确认的携带MET外显子14跳跃突变的转移性NSCLC患者参与该试验。

 

　　试验数据表明，tepotinib可能改善这些患者的治疗选择。对于经过LBx确认的患者，独立评审委员会（IRC）得到的总缓解率（ORR）为50%，研究人员的结果为55.3%。而对于通过TBx确认的患者，这两个数据分别为45.1%和54.9%。

 

　　从中位缓解持续时间（DOR）来看，对于经过LBx和TBx确认的患者，IRC给出的数字分别是12.4个月和15.7个月。对于这两类患者，研究人员给出的结果分别是17.1个月和14.3个月。